Apa itu sertifikasi CE?

Sertifikasi CE merupakan sertifikasi kualifikasi produk dari Komunitas Eropa. Nama lengkapnya adalah: Conformite Europeene, yang berarti “Kualifikasi Eropa”. Tujuan sertifikasi CE adalah untuk memastikan bahwa produk yang beredar di pasar Eropa mematuhi persyaratan keselamatan, kesehatan, dan lingkungan dari hukum dan peraturan Eropa, melindungi hak dan kepentingan konsumen, serta mendorong perdagangan bebas dan sirkulasi produk. Melalui sertifikasi CE, produsen atau pedagang produk menyatakan bahwa produk mereka mematuhi arahan dan standar Eropa yang relevan untuk memastikan kualitas, keamanan, dan kepatuhan produk.
Sertifikasi CE bukan hanya persyaratan hukum, tetapi juga ambang batas dan paspor bagi perusahaan untuk memasuki pasar Eropa. Produk yang dijual di dalam Wilayah Ekonomi Eropa diharuskan menjalani sertifikasi CE untuk membuktikan bahwa produk tersebut mematuhi standar dan peraturan Eropa. Munculnya tanda CE menyampaikan informasi kepada konsumen bahwa produk tersebut mematuhi standar keselamatan Eropa dan meningkatkan daya saing produk di pasar.

Dasar hukum sertifikasi CE terutama didasarkan pada Petunjuk Pendekatan Baru yang dikeluarkan oleh Uni Eropa. Berikut ini adalah isi utama dari petunjuk metode baru tersebut:
①Persyaratan dasar: Arahan metode baru menetapkan persyaratan dasar untuk setiap bidang produk untuk memastikan kepatuhan produk dalam hal keselamatan, kebersihan, lingkungan, dan perlindungan konsumen.
②Standar terkoordinasi: Arahan metode baru menetapkan serangkaian standar terkoordinasi yang menyediakan spesifikasi teknis dan metode pengujian yang memenuhi persyaratan sehingga perusahaan dapat mengevaluasi kepatuhan produk.
③Tanda CE: Produk yang memenuhi persyaratan petunjuk metode baru dapat memperoleh tanda CE. Tanda CE merupakan tanda bahwa produk tersebut mematuhi peraturan UE, yang menunjukkan bahwa produk tersebut dapat beredar bebas di pasar Eropa.
④Prosedur evaluasi produk: Arahan metode baru menetapkan prosedur dan persyaratan untuk evaluasi produk, termasuk deklarasi kepatuhan mandiri produsen, audit dan verifikasi oleh badan sertifikasi, dll.
⑤Dokumen teknis dan manajemen dokumen teknis: Arahan metode baru mengharuskan produsen untuk membuat dan memelihara dokumen teknis terperinci untuk mencatat informasi yang relevan seperti desain produk, manufaktur, pengujian, dan kepatuhan.
⑥Ringkasan: Tujuan dari arahan metode baru adalah untuk memastikan keamanan, kepatuhan, dan interoperabilitas produk di pasar Eropa melalui peraturan dan standar yang terpadu, dan untuk mempromosikan perdagangan bebas dan sirkulasi produk di pasar Eropa. Bagi perusahaan, kepatuhan terhadap persyaratan Arahan Pendekatan Baru merupakan syarat yang diperlukan untuk memasuki pasar Eropa dan menjual produk.

Formulir penerbitan sertifikasi CE yang sah:
①Deklarasi Kepatuhan: Deklarasi kepatuhan yang dikeluarkan secara independen oleh perusahaan untuk menyatakan bahwa produk tersebut memenuhi persyaratan peraturan UE. Deklarasi Kesesuaian adalah pernyataan mandiri perusahaan tentang suatu produk yang menyatakan bahwa produk tersebut mematuhi arahan UE yang berlaku dan standar terkait. Ini adalah pernyataan bahwa perusahaan bertanggung jawab dan berkomitmen terhadap kepatuhan produk, biasanya dalam format UE.
②Sertifikat Kepatuhan: Ini adalah sertifikat kepatuhan yang dikeluarkan oleh lembaga pihak ketiga (seperti lembaga perantara atau pengujian), yang mengonfirmasi bahwa produk tersebut memenuhi persyaratan sertifikasi CE. Sertifikat kesesuaian biasanya mengharuskan lampiran laporan pengujian dan informasi teknis lainnya untuk membuktikan bahwa produk tersebut telah menjalani pengujian dan evaluasi yang relevan serta mematuhi peraturan dan standar UE yang berlaku. Pada saat yang sama, perusahaan juga perlu menandatangani deklarasi kepatuhan untuk berkomitmen pada kepatuhan produk mereka.
③Sertifikat Kesesuaian EC: Ini adalah sertifikat yang dikeluarkan oleh Badan Notifikasi UE (NB) dan digunakan untuk kategori produk tertentu. Menurut peraturan UE, hanya NB resmi yang memenuhi syarat untuk mengeluarkan deklarasi EC Tipe CE. Sertifikat Kesesuaian Standar UE dikeluarkan setelah peninjauan dan verifikasi produk yang lebih ketat, yang membuktikan bahwa produk tersebut memenuhi persyaratan peraturan UE yang lebih tinggi.